Tilda Publishing
Золотой спонсор:
Серебряный спонсор:
Бронзовый спонсор:
ИТОГИ ОНЛАЙН-КОНФЕРЕНЦИИ
НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС
Post-quarantine conference
17-19 июня, ОНЛАЙН

- Клинические исследования в ЕАЭС (День 1-2)
- Фармаконадзор (День 3)
- Регистрация ЛС (День 3)
Что принес нам COVID-19?
Новые вызовы, кризис, упадок или
переосмысление и новые возможности?

За эти 2 месяца Вы наверняка посетили уйму вебинаров о том, как работать в период карантина. Но настало время поговорить о том, как мы будем работать дальше?

Налицо эффект отложенного старта и все, кто приостановил или не начал исследования, захотят их начать. Обсуждение тушения пожара – это интересно, но еще более интересно подготовиться к жизни после пожара, она определенно не будет такой как раньше.
СРЕДИ СПИКЕРОВ 2020:
  • Александр Солодовников
    Statandocs
  • Наталья Востокова
    ИФАРМА
  • Наталья Наянова
    Accell Clinical Research
  • Михаил Самсонов
    Р-Фарм
  • Роман Драй
    Герофарм
  • Анна Мосикян
    Герофарм
  • Алина Агафьина
    СПб ГБУЗ "Городская больница 40"
  • Константин Семенов
    BIOCAD
  • Сергей Дубровин
    Pfizer
  • Тимур Галимов
    Data Management 365
  • Ольга Логиновская
    Flex Databases
  • Наталья Мурашко
    Нативита
  • Екатерина Докукина
    BIOCAD
  • Равиль Ниязов
    CSA Expert
  • Константин Захаров
    Эко-Безопасность
  • Татьяна Беликова
    Герофарм
  • Андрей Мысливец
    СПбГУ
  • Максим Бунимович
    The QARP
  • Александр Матвеев
    QPPV – Qualified Person for Pharmacovigilance
  • Марина Комарова
    NOVEN Pharmaceuticals
  • Константин Гудков
    AstraZeneca
  • Мария Зайцева
    ФГБУН ИТ ФМБА России
  • Иван Карнаухов
    Клиника высоких медицинских технологий им.Н.И. Пирогова СПбГУ
  • ...и еще более 10 спикеров
Информационные партнеры
ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ
ДЕНЬ 1: 17 июня, среда
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ЭПОХУ ПАНДЕМИИ COVID-19
11:00–11:30
КИ препаратов для лечения COVID-19: Особенности проведения с условием красных/зеленых зон
Алина Агафьина
Руководитель отдела клинических исследований
СПб ГБУЗ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА 40"
11:30–12:00
Поиск кандидатов и проведение клинических исследований лекарственных препаратов для лечения COVID-19
Наталья Востокова
Chief Operating Officer
ИФАРМА
12:00–12:30
Особенности проведения клинических испытаний медицинских изделий в условиях пандемии
Иван Карнаухов
Врач-онколог, Начальник отдела координации экспериментальных и клинических исследований
КЛИНИКА ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ им. Н.И. Пирогова СПбГУ
12:30 – 12:45
ПЕРЕРЫВ
ОТКРЫТАЯ ДИСКУССИЯ
Модератор:
Роман Драй
ГЕРОФАРМ
Участники:
Олег Талибов, МГМСУ им. А.И. Евдокимова
Наталья Востокова
, ИФАРМА
Елена Меркулова, ИФАРМА
Тимур Галимов, ДАТА МЕНЕДЖМЕНТ 365
Александр Хохлов, КЛИНФАРМИНВЕСТ
Александр Солодовников, STATANDOCS
12:45 – 13:45
Вопросы
  • Как именно пандемия COVID-19 повлияла на планирование, инициацию и проведение клинических исследований в различных регионах России?
  • Каково место и значение удаленного мониторинга в обеспечении защиты субъектов и качества получаемых данных в период COVID-19?
  • Какие нужны законодательные и процессуальные изменения для поддержки проведения клинических исследований в условиях текущих ограничений?
  • Прозрачность клинических исследований препаратов против COVID-19 в России
13:45 – 14:00
ПЕРЕРЫВ
КЕЙС-СЕССИЯ
14:00 – 15:30
Достижения во время пандемии
Приглашенные участники:
  • Александр Солодовников, СТАТЭНДОКС: написание протокола в условиях пандемии
  • Татьяна Беликова, ГЕРОФАРМ
  • Наталья Наянова, ACCELL Clinical Research
  • Михаил Самсонов, Р-ФАРМ
  • Тимур Галимов, ДАТА МЕНЕДЖМЕНТ 365
  • Мария Пустовалова, СКОЛКОВО
15:30 – 15:45
ПЕРЕРЫВ
ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ КИ
15:45 – 16:15
Проблемы этической оценки планирования и проведения клинических исследований в России
Сергей Дубровин
PFIZER
16:15 – 16:45
Система этической оценки клинических исследований в Беларуси
Наталья Мурашко
НАТИВИТА
16:45 – 17:15
Оптимизация самостоятельного контроля качества центрами в клинических исследованиях
Юлия Незаметдинова
ASTRA ZENECA
ИННОВАЦИОННЫЕ ДИЗАЙНЫ КИ И ПОДХОДЫ К ОПТИМИЗАЦИИ РАЗРАБОТКИ
17:15 – 17:45
Суррогатные и твердые конечные точки и биомаркеры в регистрационных клинических исследованиях
Равиль Ниязов
CSA EXPERT
17:45 – 18:15
Клинические исследования in silico
Константин Захаров
ЭКО-БЕЗОПАСНОСТЬ
18:15 – 18:45
Обработка пропущенных значений в КИ: обзор и реализация актуальных подходов
Андрей Мысливец
СПбГУ
ДЕНЬ МАСТЕР-КЛАССОВ
ДЕНЬ 2: 18 июня, четверг
11:00 – 12:00
Практическое воплощение адаптивных дизайнов: варианты адаптации и регуляторная биостатистика при модификации дизайна активного клинического исследования
Александр Солодовников
STATANDOCS

Анна Мосикян
ГЕРОФАРМ
12:00 – 12:30
ПЕРЕРЫВ
12:30 – 13:30
Построение системы GCP аудитов внутри компании-Спонсора. Виды аудитов и их особенности
Константин Семенов
BIOCAD
13:30 – 14:00
ПЕРЕРЫВ
14:00 – 15:00
Эффективность защитных эпидемиологических мер во время вспышки COVID-19: опыт Франции, Италии, Японии, Южной Кореи и США
Komaroff Marina
Dr.P.H1. Noven Pharmaceuticals
  • Введение защитных мер во Франции, Италии, Японии, Южной Корее и США (т.е. стран зарегестрирующих нулевого пациента в одно время) с 31 декабря 2019 по 12 апреля 2020.
  • Цель: оценить взаимосвязь между введенными мерами и их результатами
  • Методы, результаты анализа, выводы
  • Эта работа является первым шагом к разработке стандартизированного подхода с использованием мер общественного здравоохранения, которые будут эффективно применяться глобально
15:00 – 15:30
ПЕРЕРЫВ
15:30 – 16:30
Аудит лаборатории в клиническом исследовании
Мария Зайцева
ФГБУН ИТ ФМБА России
16:30 – 17:00
ПЕРЕРЫВ
17:00 – 18:00
Удаленный аудит. Особенности проведения
Максим Бунимович
The QARP
РЕГИСТРАЦИЯ И ФАРМАКОНАДЗОР
в период пандемии COVID-19
ДЕНЬ 3: 19 июня, пятница
11:00 – 11:30
Законодательство РК по рациональному использованию ЛС
Марина Дурманова
Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности РК
11:30–12:00
Постановление Правительства России об упрощенной/ускоренной регистрации препаратов COVID-19 в России: плюсы и минусы
Равиль Ниязов
CSA EXPERT
12:00 – 12:30
Удаленное взаимодействие с регулятором: текущие проблемы комплектации и подачи регистрационного досье и перехода на электронный/удаленный документооборот
Александр Солодовников
STATANDOCS
12:30 – 13:00
Ускоренные процедуры для разработки препаратов против COVID-19 в России: каковы реальные нужды разработчиков?
13:00 – 13:15
ПЕРЕРЫВ
13:15 – 14:00
ДИСКУССИЯ
МОДЕРАТОР:
Евгений Рогов, Независимый GxP аудитор

УЧАСТНИКИ:
Михаил Самсонов, Р-ФАРМ
Олег Талибов, МГМСУ им. А.И. Евдокимова
Александр Солодовников, STATANDOCS
Роман Драй, ГЕРОФАРМ
Равиль Ниязов, CSA Expert
Сергей Дубровин, PFIZER
  • Влияние удаленной работы на подготовку и оформление регистрационных досье: отечественные и зарубежные компании. Плюсы и минусы
  • Лекарства и псевдолекарства от COVID-19: текущая ситуация, качество и прозрачность данных
  • Дефицит лекарств в условиях пандемии: проблемы импорта лекарств и импорта исходных и сырьевых материалов для производства

14:00 – 14:30
ПЕРЕРЫВ
14:30 – 15:00
Регуляторные меры в области фармаконадзора в условиях пандемии COVID-19: роль государства
К.В. Горелов
Заместитель отдела организации фармаконадзора
Управления организации государственного контроля качества
медицинской продукции,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
15:00 – 15:30
Принципы подготовки документов по фармаконадзору в соответствии с правилами ЕАЭС
Т.М. Букатина
К.м.н., ведущий эксперт
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
15:30 – 16:00
Пострегистрационное репортирование нежелательных явлений/реакций на лекарственные препараты во время пандемии
Александр Матвеев
Национальный научный центр фармаконадзора
16:00 – 16:30
Что делать, если не успели автоматизировать процессы, а пандемия уже началась? Вопросы срочной автоматизации процессов фармаконадзора и других процессов у ДРУ и CRO
Ольга Логиновская
FLEX DATABASES
16:30 – 16:45
ПЕРЕРЫВ
16:45 – 17:30
ОБСУЖДЕНИЕ
МОДЕРАТОР:
Анатолий Крашенинников
ННЦ ФАРМАКОНАДЗОРА
  • Влияние удаленной работы на сбор, обработку и интерпретацию фармаконадзорных данных: отечественные и зарубежные компании. Плюсы и минусы
  • Влияние удаленной работы сотрудников держателей регистрационных удостоверений и аврального режима работы медицинских работников на качество фармаконадзорных данных
  • Проблемы прямого репортирования фармаконадзорных данных пациентами в России

Участники:
Алексей Ряхин, ABBOTT
Татьяна Прохорова, PFIZER
Наталья Корнеева, SERVIER
Валерий Быстров, ГЛЕНМАРК ИМПЭКС
Антон Писарихин, GILEAD
СТОИМОСТЬ ИТОГОВЫХ МАТЕРИАЛОВ
(видеозаписи + презентации спикеров)
Если Вы оплачивали доступ к материалам, но по какой-то причине их не получили, напишите нам, пожалуйста, на mail@aforum.info
1 день
10.000 руб
Заказать
2 дня
17.000 руб
Заказать
ФОРМА ЗАКАЗА
ФИО
Должность
Компания
Телефон
E-mail
Записи дня (выберите галочками)
Комментарий (если есть)
Контакты
Контактный телефон: +7 495 128 99 85
Почта: mail@aforum.info
Юлия Волчанская
Генеральный директор
mail@aforum.info
Александр Павлишин
Работа с партнерами
ap@aforum.info
Светлана Кошевая
Счета и оплаты
sk@aforum.info
Дарья Лестерская, Артур Борисенко
SMM и PR
pr@aforum.info